Цефазолин 250, 500, 1000 — Серена фарма — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
цефазолин — 250 мг, 500 мг и 1 г (в форме натриевой соли).
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Обладает широким спектром антимикробного действия.
Активен как в отношении грамположительных (Staphylococcus spp. не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу Streptococcus spp. Pneumococcus C.diphtheriae B.antracis) так и грамотрицательных микроорганизмов (N.Meningitidis N. gonorrhoeae Shigella Salmonella E.Coli Klebsiella).
Активен также в отношении Spirochaetaceaeи Leptospiraceae.
Препарат неэффективен в отношении Р. aeruginosa индолположительных штаммов Proteus M.tuberculosis анаэробных микроорганизмов.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь разрушается.
ТСmах после в/м введения 025 05 и 1 г — 1-2 ч величина Сmах — 17 38 и 64 мкг/мл соответственно. После в/в введения 1 г Сmах к концу инфузии 188 мкг/мл через 8 часов — 4 мкг/мл.
Связь с белками плазмы — 85%. Объем распределения — 012 л/кг.
Проникает в органы и ткани организма (в т.ч. суставы ССС брюшную полость почки и мочевыводящие пути среднее ухо плаценту дыхательные пути кожу и мягкие ткани).
У пациентов с нормальной функцией желчевыводящих путей концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше чем в плазме. При непроходимости желчевыводящих путей концентрация в желчи значительно меньше чем в плазме.
Метаболизируется в печени.
Т1/2 -14-18 ч (у новорожденных в возрасте до 1 нед. — 45-5 ч). Выводится почками в неизмененном виде в течение первых 6 ч — 60-90% через 24 ч — 70-95%.
При нарушении функции почек Т1/2 — 3-42 ч. Умеренно выводится при гемодиализе.
Показания:
Цефазолина натриевую соль применяют при инфекционно-воспалительных заболеваниях вызванных чувствительными к препарату возбудителями (сепсис перитонит эндокардит инфекции дыхательных путей мочеполового тракта в том числе сифилис и гонорея инфекционные поражения костей и суставов) а также для профилактики послеоперационных осложнений.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов и другим бета-лактамным антибиотикам.
Беременность и лактация. При необходимости применения препарата грудное вскармливание прекращают.
Не назначают новорожденным.
С осторожностью:
Способ применения и дозы:
В/м в /в (струйно и капельно).
Средняя суточная доза для взрослых — 025-1 г; кратность введения — 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 г (в редких случаях — 12 г).
Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.
Для профилактики послеоперационной инфекции- в/в 1 г за 05-1 ч до операции 05-1 г — во время операции и по 05-1 г — каждые 8 ч в течение первых суток после операции.
Больнымс нарушениями функции почек требуется изменение режима дозирования в соответствии со значениями КК: при КК 55 мл/мин и более или при концентрации креатина в плазме 15 мг% и менее можно вводить полную дозу; при КК 54-35 мл/мин или концентрации креатина в плазме 16-30 мг% можно вводить полную дозу но интервалы между инъекциями необходимо увеличить до 8 ч; при КК 34-11 мл/мин или концентрации креатина в плазме 31-45 мг% — ½ дозы с интервалами 12 ч; при КК 10 мл/мин и менее или при концентрации креатина в плазме 46 мг% и более — ½ обычной дозы каждые 18-24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной дозы 05 г.
Детям 1 мес и старше — 25-50 мг/кг/сут; при тяжелом течении инфекции доза может быть увеличина до 100 мг/кг/сут. Кратность введения — 3-4 раза в сутки.
У детей с нарушениями функции почек коррекцию режима дозирования проводят в зависимости от значений КК: при КК 40-70 мл/мин — 60% от средней суточной дозы и вводят каждые 12 ч; при КК 20-40 мл/мин — 25% средней суточной дозы с интервалом 12 часов; при КК 5-20 мл/мин — 10% средней суточной дозы каждые 24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной дозы.
Приготовление растворов для инъекций и инфузий :
05 г препарата растворяют в 2 мл воды для инъекций 1 г — в 4 мл воды для инъекций.
Для в/в болюсного введения полученный раствор разводят 5 мл воды для инъекций затем вводят медленно в течение 3-5 мин.
Для в/в капельного введения препарат разводят 50-100 мл 5% или 10% раствора декстрозы 09% раствора натрия хлорида раствора Рингера 5% раствора натрия бикарбоната.
Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: крапивница озноб лихорадка сыпь зуд редко — бронхоспазм зозинофилия экссудативная мультиформная эритема злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) ангионевротический отек анафилактический шок.
Со стороны органов пищеварительной системы: тошнота рвота диарея или запор метеоризм боль в животе дисбактериоз кандидоз ЖКТ (в т.ч. кандидозный стоматит) нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз ЩФ гипербилирубинемия); редко — стоматит глоссит гепатит и холестатическая желтуха псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения нейтропения гранулоцитопения тромбоцитопения гемолитическая анемия снижение гематокрита увеличение протромбинового времени.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (азотемия повышение уровня мочевины в крови гиперкреатининемия) анальный зуд зуд половых органов.
Местные реакции: флебит болезненность по ходу вены болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.
Прочие: суперинфекция кандидоз.
Взаимодействие:
Не рекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами и диуретиками. «Петлевые» диуретики и препараты блокирующие канальцевую секрецию увеличивают концентрацию цефазолина в плазме.
Аминогликозиды повышают риск развития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).
Для приготовления раствора для в/в введения (струйного или капельного) нельзя использовать лидокаин.
Особые указания:
Пациенты имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
С осторожностью препарат назначают пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (особенно с колитом).
При применении цефазолина возможно появление положительных прямой и непрямой проб Кумбса.
При применении цефазолина возможно получение ложноположительной реакции на глюкозу в моче.
Безопасность применения препарата у недоношенных детей и детей первого месяца жизни не установлена.
Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг 500 мг и 10 г.
Упаковка:
По 250 мг 500 мг и 10 г в стеклянных флаконах по 10 мл или 20 мл.
По одному флакону в картонную коробку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности:
Не использовать позже срока указанного на упаковке.
Источник
Цефазолин
Показания к применению
Бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов (в т.ч. средний отит), мочевыводящих и желчевыводящих путей, органов малого таза (в т.ч. гонорея), кожи и мягких тканей, костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), эндокардит, сепсис, перитонит, мастит, раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции, сифилис.
Профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, порошок для приготовле
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату, младенческий возраст (до 1 мес).
C осторожностью. Почечная недостаточность, заболевания кишечника (в т.ч. колит в анамнезе).
Как применять: дозировка и курс лечения
В/м, в/в (струйно и капельно). Средняя суточная доза для взрослых — 1-4 г; кратность введения — 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 г. Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.
Для профилактики послеоперационной инфекции — в/в, 1 г за 0.5-1 ч до операции, 0.5-1 г — во время операции и по 0.5-1 г — каждые 8 ч в течение первых суток после операции.
Больным с нарушениями функции почек требуется изменение режима дозирования в соответствии со значениями КК: при КК 55 мл/мин и более или при концентрации креатинина в плазме 1.5 мг% и менее можно вводить полную дозу; при КК 54-35 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 3-1.6 мг% можно вводить полную дозу, но интервалы между инъекциями необходимо увеличить до 8 ч; при КК 34-11 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 4.5-3.1 мг% — 1/2 дозы с интервалами 12 ч; при КК 10 мл/мин и менее или при концентрации креатинина в плазме 4.6 мг% и более — 1/2 обычной дозы каждые 18-24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы 0.5 г.
Детям 1 мес и старше — 25-50 мг/кг/сут; при тяжелом течении инфекции доза может быть увеличена до 100 мг/кг/сут. Кратность введения — 3-4 раза в сутки. У детей с нарушениями функции почек коррекцию режима дозирования проводят в зависимости от значений КК: при КК 70-40 мл/мин — 60% от средней суточной дозы и вводят каждые 12 ч; при КК 40-20 мл/мин — 25% средней суточной дозы с интервалом в 12 ч; при КК 5-20 мл/мин — 10% средней суточной дозы каждые 24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной «ударной» дозы.
Приготовление растворов для инъекций и инфузий: 0.5 г препарата растворяют в 2 мл воды для инъекций, 1 г — в 4 мл воды для инъекций. Для в/в болюсного введения полученный раствор разводят 5 мл воды для инъекций, затем вводят медленно, в течение 3-5 мин. Для в/в капельного введения препарат разводят 50-100 мл 5-10% раствора декстрозы, 0.9% раствора NaCl, раствора Рингера, 5% раствора натрия гидрокарбоната.
Во время разведения препарата флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения.
Перед использованием препарата раствор в пластиковых контейнерах размораживают при комнатной температуре (нагревание не допускается) и перемешивают. Если обнаружены нерастворенные частицы или произошла разгерметизация контейнера, раствор использовать нельзя.
Фармакологическое действие
Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия, активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus (не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу; в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) и грамотрицательных (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) микроорганизмов. Активен в отношении Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Enterobacter и Enterococcus.
Препарат неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, индолположительных штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., анаэробных микроорганизмов, метициллин-устойчивых штаммов Staphylococcus spp.
Побочные действия
Аллергические реакции на компоненты препарата: гипертермия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, ангионевротический отек, артралгия, анафилактический шок, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).
Со стороны нервной системы: судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г) — нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают и лечение проводят под контролем динамики концентрации азота мочевины и креатинина в крови).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдомембранозный энтероколит, редко — холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.
При длительном лечении — дисбактериоз, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидамикоз (в т.ч. кандидозный стоматит).
Лабораторные показатели: положительная реакция Кумбса, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.
Местные реакции: при в/м введении — болезненность (в месте введения), при в/в введении — флебит.
Особые указания
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения препаратом возможно получение положительных прямой и непрямой проб Кумбса, а также ложноположительной реакции мочи на сахар.
При назначении препарата возможно обострение заболеваний ЖКТ, особенно колита.
При размораживании раствор сохраняет стабильность в течение 10 дней при хранении в холодильнике (5 град.С) или 48 ч — при комнатной температуре.
Безопасность применения у недоношенных детей и детей первого года жизни не установлена.
Применение при беременности и лактации
Доклинические исследования препарата на животных не показали наличия прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Препарат проникает через плаценту. Тем не менее, так как данных по безопасности применения препарата недостаточно, назначение препарата при беременности допустимо только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Препарат выделяется в грудное молоко в крайне небольших количествах, при применении препарата в терапевтических дозах воздействие на новорожденного маловероятно. Если у находящегося на грудном вскармливании новорожденного развивается диарея или симптомы кандидоза, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или об отмене препарата.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременный прием препарата с антикоагулянтами и диуретиками. При одновременном применении с «петлевыми диуретиками» происходит блокада его канальцевой секреции.
Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).
ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают концентрацию в крови, замедляют выведение и повышают риск развития токсических реакций.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре ниже 25 °С.
Готовые растворы в защищенном от света месте при температуре 2-8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности готового раствора — 24 ч.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Цефазолин
Длительное время лечение не дает никаких резульатов. Есть результаты посева проводимого 6 мес. назад:
При исследование соскоба из паховой области обнаружено:
1.[B]Corynebacterium minutissium значительный рост[/B]
2.[B]Candida crusei единичный рост [/B]
[U]C.munitissium чувствительный к[/U]: амоксицилин, цефазолин, цефуроксим, цефоперазон, цефотаксим, цефепим, гентамицин, левофлоксацин, тейкопланин, ампицилин
[U]C.crusei чувствительный к[/U]: клотримазол, кетокеназол. Резистентный к: нистатин, флюканозол, инкраконазол.
Свечение в лучах лампы Вуда показывало корраловое свечение.
Было [B]проведено лечение[/B]: крем Фузидерм (2 раза в день на протяжении 1 недели) и сразу 1,5 недели Микоспор (действующее вещество Бифоназол). Затем снова курс Фузидерма но уже с Эритромицином внутрь (1 г сутки разделенный на 3 приема по 0,3 таблетки по 0,1 грамма).
К сожалнию сразу после завершения лечения эффект был минимальным. По реккомендациям я прекратил медикаментозное лечение на длительный период — полгода. При этом шелушение (в меньшей форме), пигментация сохранялись, кроме того добавилась пигментация мошонки.
Спустя полгода симптомы усилились, в связи с летним периодом.
Для достоверности хочу сдать повторно материал на посев в лабораторию, но к сожалению мне не известно где подобные исследования проводятся в моем региони, и есть опыт получения противоречивых результатов в частных лабораториях (2 раза ничего не высеялось — деньги взяли, один раз — обнаружен рост: Escherichia coli, один — candida albicans) [при этом в лампе вуда отчетливое корраловое свечение].
На текущий момент присутствует:
— шелушение;
— небольшой периодический зуд;
— пигментация кожи в паху и мошонки;
— свечение в ультрафиолетовом свете — корраловым цветом.
Фото:
http://s004.radikal.ru/i207/1208/05/d67177b71d92.jpg
http://s001.radikal.ru/i194/1207/cb/31fc38f60db5.jpg
На основе имеющейся клинической картины, истории болезни, и результатов посева: http://s017.radikal.ru/i411/1111/7f/bb7f96f59a55.png
[B]Прошу помощи в подборе лечения[/B] основываясь на результаты чувствительности посева.
Повторные исследования (посев) по мере возможности повторю, за Ваши рекомендации очень благодарен.
Добрый день уважаемые доктора! Помогите разобраться, и может
поможете мне или что то посоветуете. Очень прошу.
Меня зовут Елена, мне полных 28 лет, месячные с 14 лет,
сначала цикл был неровным, потом лет в 22 наладился, сейчас
цикл у меня 24 дня.
Сбоев до апреля месяца не было, а вот в апреле был сбой.
Месячные февраль 31,01 по 05,02
Март 27,02 по 02,03
Апрель 28,03,03,04
Май 04,05 по 09,05
К врачу обратилась по поводу болей при половом акте и белых
выделениях похожих на манную кашу, чаще утром примерно с пол
чайной ложки, остается на туалетной бумаге когда вытираюсь
после того как сходила по маленькому.
Родов не было, аборт один в 18 лет.
Сдавала осенью анализы на СПИД и сифилис — отрицательный.
Половой партнер один в лета 2011 года, секс нерегулярный,
бывают перерывы по пару месяцев. Не предохраняемся. Но и не
беременеем, что огорчает.
Вот что пишет гинеколог:
Молочные железы мягкие, соски чистые.
ш/матки эпит. цел., в цервикальном канале гиперемия( или что
то такое) на словах она сказала что в канале — немного
кровит когда она нажимает пальцем.
Матка, придатки — без особенностей,
Выделения: бели
Кабинет паталогии шейки матки — делали мне осмотр с камерой
: — на 12 ч I ене 0 од мавтий
D = 5 мм
Эпителий без повреждений — на словах доктор сказал что
эпителий без каких либо повреждений, отклонений нет, есть
какая то маленькая опухоль скорее всего доброкачественная.
Анализы:
МАЗОК:
Chlamydia trachomatis — отсутствует
Mycoplasma hominis — отсутствует
Ureaplasma urealuticum — отсутствует
Trichomonas vaginalis — отсутствует
HPV 16\18 — отсутствует
HPV 31-33 — присутствует
МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ ВЫДЕЛЕННЫХ
КУЛЬТУР К ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИМ ПРЕПАРАТОМ
Лейкоциты 2/3
Эпителий — много
Флора-кокки — много
Флора-палочки — нет
Слизь — влагалище 2, цирвикальный канал 1
Ключевые клетки — ( просто — стоит)
Трихомонады / нет
G/N / нет
Выделены отдельно
staphylococcus epidermidis 10 5
В такблице я оставила только те строки какие были с
плюсиками.
Если что то не понятно, могу отсканировать и если получится
приложить или прислать на почту.
Так же у меня есть биохимичный крови анализ
Глюкоза 3,8
Моча 4,0
Креатинин 81.0
Z-анализ крови 19
Билирубин общий 15,5
Тимолова проба 6,4
Железо белок 76
Фосфор альбумины 1,8(или 48 не понятно написано)
Аланин-аминотрансфераза(АлАт)0,34
Аспартат- аминтрансфераза(АсАт) 0.16
Просто анализ крови
Гемоглобин 134
Лейкоциты 4.0
Быстрота осадка эритроцитов 4
И еще анализ крови
Глюкоза крови — 4.5
Холестерин 6.3
Узи мочевого пузыря показало — стенки не утолщены. Размер 15
см 3
сейчас ставлю свечи Бетадин, ощущение что все ссохлось
внутри.
и еще вопрос нужно ли мне проверить своего мужчину. какие
анализы сдать?
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
Источник